Międzynarodowy Proces Protokołu Edmonton dotyczącego przeszczepiania wysp ad

Badacze w każdym z uczestniczących ośrodków przeszli intensywne szkolenie w zakresie procesu przygotowania i stosowali wspólne partie partii enzymu kolagenazy. Poziom wcześniejszych doświadczeń w transplantacji wysepek klinicznych był różny w poszczególnych ośrodkach uczestniczących w badaniu od istotnego do żadnego. Zaprojektowaliśmy badanie na pojedynczy test fazy 1-2. Badanie zostało zorganizowane przez Immunologiczną Sieć Tolerancji, zainicjowaną przez National Institutes of Health, w celu stworzenia centrów doskonałości do prowadzenia przyszłych prób opartych na tolerancji (szczegóły są dostępne na www.immunetolerance.org) .6 Nasza docelowa rejestracja była 36 podmiotów, z 4 podmiotami na stronę, na podstawie dostępnego finansowania. Dopuszczalne było do trzech infuzji wysepek na osobnika, aż do osiągnięcia niezależności od insuliny, pod warunkiem, że funkcja częściowego wysepki utrzymywała się po poprzednim transplantowaniu. Badanie miało zaplanowaną 3-letnią obserwację dla wszystkich pacjentów po ostatniej transplantacji.
Definicje badań
Zdefiniowaliśmy niezależność od insuliny jako wolną od konieczności przyjmowania egzogennej insuliny, z odpowiednią kontrolą glikemii, określoną przez poziom hemoglobiny glikowanej mniejszy niż 6,5%, z poziomem glukozy po nocy szybkiej nie przekraczającej 140 mg na decylitr (7,8 mmol na litr) ponad trzy razy w dowolnym tygodniu (w oparciu o poziom glukozy na czczo na czczo) i nie przekraczając 2-godzinnych poziomów po posiłku wynoszących 180 mg na decylitr (10 mmol na litr) więcej niż cztery razy na tydzień. Zdajemy sobie sprawę, że zastosowanie bardziej rygorystycznych środków kontroli glikemii mogło zmienić wynik.
Określiliśmy częściową funkcję przeszczepu jako poziom peptydu C co najmniej 0,3 ng na mililitr i wymaganie dotyczące insuliny lub niedostatecznej kontroli glikemii. Całkowitą utratę przeszczepu zdefiniowano jako pierwotną niewydolność (początkowy poziom peptydu C <0,3 ng na mililitr), wczesną utratę przeszczepu (początkowy wzrost poziomu peptydu C, ale spadek do mniej niż 0,3 ng na mililitr w ciągu 2 miesięcy) lub wycofanie się z dalszego leczenia, z przerwaniem immunosupresji przypisanym umownie po 13 tygodniach po odstawieniu. Ciężka hipoglikemia w roku po ostatniej transplantacji została zdefiniowana jako epizod neuroglikopenii z nieświadomością na tyle poważną, że podmiot wymagał pomocy; takie epizody zostały potwierdzone zarówno przez przegląd wykresów, jak i wywiady dla każdego przedmiotu.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy określono jako niezależność insuliny z odpowiednią kontrolą glikemii rok po ostatecznym przeszczepieniu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały niezależność od insuliny z odpowiednią kontrolą glikemii podczas obserwacji; polepszone wartości poziomów hemoglobiny glikowanej, średnia amplituda skoków glikemii oraz podstawowe i stymulowane poziomy peptydu C we krwi w odpowiedzi na prowokację argininą; oraz zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę w porównaniu z wartością wyjściową. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od osób i rodzin zmarłych dawców. Formalna zgoda została uzyskana z komisji badań sądowych w każdym miejscu.
Wybór odbiorcy
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku od 18 do 65 lat, mieli niewykrywalny poziom peptydu C i mieli cukrzycę typu przez ponad 5 lat z nawracającą neuroglikopenią, w tym zmniejszoną świadomość ich epizodów hipoglikemicznych lub ciężką niestabilność glikemii
[patrz też: ortopedika bielany, wyszukiwarka skierowań do sanatorium z nfz, mocznik cena badania ]
[hasła pokrewne: kamix krotoszyn, nfz zielona góra praca, bailamos bydgoszcz ]

0 myśli nt. „Międzynarodowy Proces Protokołu Edmonton dotyczącego przeszczepiania wysp ad

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: opieka domowa warszawa[…]