Transplantacja przeszczepionych komórek progenitorowych po zawale mięśnia sercowego ad

Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli udokumentowany zawał mięśnia sercowego co najmniej 3 miesiące przed włączeniem i mieli dobrze wyznaczony region dysfunkcji lewej komory i tętnicę związaną z zawałem patentowym. Kryteriami wyłączającymi była obecność ostrej dekompensacji niewydolności serca w klasie IV według NYHA (New York Heart Association), innych ciężkich przewlekłych chorób lub nowotworów lub niechęć do uczestnictwa. Rada ds. Oceny etycznej Uniwersytetu Johanna Wolfganga Goethego we Frankfurcie w Niemczech zatwierdziła protokół; badanie zostało zarejestrowane zgodnie z niemiecką ustawą antynarkotykową (numery dostępu, 0703/01 i 0704/01); a badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego pacjenta. Projekt badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt badania. Kwalifikujący się pacjenci z przewlekłą kardiomiopatią niedokrwienną mieli ciężki obszar hipokinetyczny na wyjściowym angiogramie lewej komory (LVA) i mieli zawał mięśnia sercowego co najmniej 3 miesiące wcześniej.
Badanie składało się z trzech faz: próba pilotażowa obejmująca 17 pacjentów (7 otrzymujących komórki progenitorowe pochodzące ze szpiku kostnego [BMC] i 10 otrzymujących komórki progenitorowe pochodzące z krwi krążącej [CPC]); druga faza, w której 75 pacjentów zostało losowo przydzielonych do wlewu śródczaszkowego BMC (28 pacjentów) lub CPC (24) lub bez infuzji komórek (23); oraz trzecią fazę, w której 75 losowo przydzielonych pacjentów przechodziło na jeden z aktywnych sposobów leczenia, jeśli początkowo byli w grupie kontrolnej lub w alternatywnym typie komórek, jeśli początkowo otrzymali wlew komórek śródskórnych (Figura 1).
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była bezwzględna zmiana globalnej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) mierzona ilościową angiografią lewej komory po 3 miesiącach od infuzji komórek. Wtórne punkty końcowe obejmowały zmienne ilościowe odnoszące się do regionalnej funkcji lewej komory obszaru docelowego, a także objętości lewej komory uzyskane z seryjnych angiogramów lewej komory. Ponadto status funkcjonalny został oceniony według klasyfikacji NYHA. Wreszcie, czas przeżycia wolny od zdarzeń zdefiniowano jako wolny od śmierci, zawał mięśnia sercowego, udar lub ponowna hospitalizacja z powodu pogorszenia niewydolności serca. Przyczyny ponownej hospitalizacji w okresie obserwacji zostały zweryfikowane przez przegląd listów rozładunkowych lub wykresów pobytów w szpitalu.
Przygotowanie i transplantacja komórek progenitorowych
W przypadku pacjentów wyznaczonych do otrzymywania CPC komórki jednojądrzaste izolowano przez odwirowanie gradientu gęstości Ficoll 270 ml krwi żylnej i hodowano przez 3 dni ex vivo, jak opisano wcześniej. 6, 7, 9-12 Średnie 22 x 106 . 11 × 106 CPC zostały podane w infuzji. W przypadku pacjentów otrzymujących BMC, uzyskano 50 ml aspiratu szpiku kostnego, podczas gdy pacjenci byli znieczulani miejscowo rano w dniu transplantacji komórek. BMC wyizolowano za pomocą wirowania w gradiencie gęstości Ficoll, jak to opisano poprzednio. 6, 97,9 Wlewano średnio 205 x 106 . 110 x 106 BMC, z których średnio mniej niż 1% było dodatnich dla hematopoetycznego markera komórek progenitorowych. CD34.
W przypadku przeszczepu komórek po nakłuciu tętniczym podawano od 7500 do 10 000 U heparyny i (u 89% pacjentów leczonych komórkami) bolusa abcyksymabu (0,25 mg na kilogram masy ciała)
[patrz też: liście moringa, zespoły genetyczne wykaz, umowa z lekarzem medycyny pracy ]
[patrz też: agrovis, kinderek toruń, przychodnia wilczak bydgoszcz ]

0 myśli nt. „Transplantacja przeszczepionych komórek progenitorowych po zawale mięśnia sercowego ad